Midodrine Hydrochloride i alkohol

• Nazwa niezastrzeżona: midodrine
• Postać farmaceutyczna: nie
• Inne znaki handlowe: Proamatine, Orvaten

Leczenie objawowe ortostatical opóźnienie (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania). Wskaźnik opiera się na wpływie na wzrost i 1 minutę stojąc ciśnienie skurczowe, zastępczy marker; kliniczne korzyści (głównie poprawy zdolności do wykonywania czynności życia) nie jest zainstalowana. Kontynuujemy leku tylko u pacjentów, którzy informują o znacznym objawowe poprawa.

Zaleca się używać tylko u pacjentów, których życie jest znacznie gorzej, mimo standardu opieki; używać tylko po wolnego od narkotyków metody leczenia (np. wsparcie dla węża, zwiększone spożycie sodu, styl życia zmiany) i cieczy zawór rozprężny tej sztuki. Może być bardziej skuteczne, niż porównawcza leki (np. efedryna) w zarządzaniu objawy postawy.

W sierpniu 2010 roku, Urząd fda poproszony o cofnięciu zatwierdzenia midodrine, ponieważ nie wymaga badania postapproval sprawdzenia efektu klinicznego leku nie zostało zrobione. FDA stwierdziła, że brak oryginalnego producenta (Szer.) ani żadnych rodzajowych producent pokazał kliniczną korzyść (np. wyobrażenie o życiu, działalności); prezentowane dane nie zweryfikowane oczekiwanego efektu klinicznego. We wrześniu 2010 roku, zgodnie z FDA powiedział, że jego propozycja jest częścią regulacji procesu i że midodrine może utrzymać się na rynku, ponieważ proces ten porusza się do przodu. Później, FDA i szerszy osiągnięto porozumienie, że Shire będzie prowadzić 2 dodatkowe badania kliniczne, aby potwierdzić kliniczną korzyść midodrine u pacjentów z objawami niedociśnienia ortostatycznego. W lutym 2012 roku, FDA ogłosiła, że propozycja wycofania zgody midodrine będzie opóźnione, podczas gdy te badania zostały przeprowadzone; tymczasem lek zostaje zatwierdzony i jest dostępny na rynku USA. We wrześniu 2014 roku, zgodnie z FDA przedłużył termin do 31 marca 2015 roku, do ostatecznej prezentacji wyników badania i analizy dla FDA przegląd.